由国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》于今年7月1日正式实施，而这个初步实施的办法也受到保健食品等相关行业的关注，它能否适应现如今市场发展并对市场运营起到良性作用，保健品企业如何在新办法实施之下，更好地发展等诸多问题也接踵而来。
行业增长率掩盖下乱象不断
这个为适应保健食品行业的发展所发布的办法，能否促使这个注定不平静的行业有序健康发展？在国内保健品行业发展的二十年中，数不多的品牌红极一时后，整个市场陷入冰冷的泥潭，一切回到最初起点。
但是这个周而复始的现象却对保健食品的销售额没有丝毫影响。数据显示,2000-2010年 ,国内保健品行业平均增速均超过两位数。2012-2014年间，中国保健食品市场CAGR达到15%，远超2008-2012的CAGR7%。而2015年保健食品产值则达到1万亿。
据预测，从2013-2018年整个保健品原料市场预计将增长7.2%，全球保健品市场预计到2017年将达到2048亿美元，其复合年增长率为6.3%;亚太地区的保健品市场预计将增长7.4%。美国成为全世界最活跃的保健品市场，亚太地区将有望成为继北美保健品市场后占据最大市场份额的地区，又以中国、印度发展性较高。
保健食品的连年增长和欣欣向荣的景象并不是假象，也不是泡沫。究其原因，则是随着全球经济增长、人们生活水平的提高，对养生、亚健康等健康问题的关注及发达国家和本国老龄化的到来，使其保健食品市场潜力不断增大，更是促使了大量的保健食品企业和创业者的涌入，增长率不断攀升。
也正是保健食品企业不断地融入，市场潜力和利润空间较大，市场准入门槛低，市场监管薄弱，政府部门对违规者惩罚过于轻，远未达到震慑作用等原因。让保健品行业中部分生产经营者缺乏职业道德与社会责任感而过度追逐利益，同时失去诚信，夸大宣传、制造假劣保健品、用虚高价格骗取老年消费者钱财、以特殊营销方式进行欺骗式销售等诸多乱象更是普存在。
落伍的政策及监管乏力 给政府部门带来尴尬
行业乱象频发，“赶”不上时代的相关政策法规，监管部门监管乏力带给相关政府部门的则是问政时的诸多尴尬。
其中,在6月初西安市举办的第二期“市民电视问政”活动时，西安市食品药品监督管理局接受“考问”。而在节目现场，面对接连来自现场、网络及电话热线的市民，关于保健食品营销骗局等相关犀利问题的提问，西安市食药监局官员的回答中频繁出现“惭愧”、“痛心”、“下决心”、“下一步”等词汇，及表情和形态中“红脸”、“出汗”与“尴尬微笑”亦成为当晚接受质询官员的真实写照。
在保健食品行业，除了政府监管乏力问题以外，更重要的是原有的相关保健食品政策法规已不能适应现如今的市场发展。
保健食品新规实施 利于市场监管
实施在即的保健食品双轨制，将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式。
同时,《保健食品注册与备案管理办法》实施后,保健食品申请注册将由国家食品药品监督管理总局行政受理机构统一受理，省级食品药品监督管理部门不再有受理注册申请的权力。同时,该办法与之前的保健食品法规在一下这几个方面有了一定的进步。
首先，保健食品实行注册制与备案制双轨并行更符合现在国内市场的实际情况。与之前造成垄断局面的文号管制相比较，保健食品所实施的注册制、备案制文件要求精简及无技术审批环节将打破之前局面，降低药企进入保健食品领域的成本。其次，从拿到批号的事件来说，依据《食品安全法》的规定和实施细则， 药企从最初做实验到最后拿到批号需要3年以上的时间，而走备案制流程则会让整个时间缩减到3个月。而在行政管理上，新规对审批材料受理时间的明确和严格规定，无形中会提高企业的积极性。
与之前的制度相比较，新规在备案制方面，将使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品列为应当备案项。新规同时还规定，食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。而新规首次对进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，实现了进口保健品备案制度从无到有的过程，这对其领域来说是百利而无一害的，有助于加强对国外保健食品的监管。
在市场监管方面，针对商家或者销售人员推销保健食品时，将与药品混为一谈，夸大医疗效果的问题。新规明确要求，保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语，不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字。这将最大程度解决保健食品长期存在的过度宣传问题。
有专家表示，酝酿已久的新规实施，将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。而保健食品法律定位的明确，将极大鼓舞新投资者的涌入。管理方式的改变将迫使不能适应变化的企业退出市场，行业新陈代谢也进一步加速。监管从注册制时的重事前审批开始过渡和转移，将重心放在上市之后的市场监管，进而弥补了此前在产品进入市场之后，监管力量相对不足的漏洞问题。
对于保健食品新规业内人士较为看好。碧生源控股有限公司副总裁林如海针对双轨制表示，注册审批制度过滤掉了大量不合规的产品，规范了保健品市场。而现有的注册程序冗长、文件要求繁多，企业经济投入太大，而且耗费时间长、效率低，给企业带来沉重负担。
作为以引导企业从过分宣传转型到以产品功能、质量为主的正确方向上的保健食品新规，将要求企业今后在市场上必须注重消费者需求变化，加强科学应加强基础科学研究并做到遵纪守法，诚信经营。只有这样才能立于不败之地。
同时直销界也认为，行业乱象不能指望一个新规就可以彻底消除,但一个正确的新规的出现,却有利于对行业市场的整顿。而《保健食品注册与备案管理办法》不仅会对保健食品行业市场管理有利，它也可以从侧面整顿主营保健食品的直企，从而有助于促进直销市场健康有序地发展，成为保健食品行业及直销行业市场良性运营的有利助推器。
