“人体2%的基因是无法改变的，98%的基因是可以矫正修复的。比如，哪一组基因环境发病风险较高，针对基因缺陷，我们有基因组产品，可以控制疾病的发生。我们有3个板块业务，即基因组损伤诊断矫正、后期干预矫正预防治疗、细胞治疗。”2016年12月21日下午，华夏基因健康管理集团（下称：华夏基因）大中华区大区总监（名片显示）三总负责人李鹏对《中国产经新闻》记者表示。对此，法律界人士认为，此类基因测序活动涉嫌违规检测人类基因，同时，华夏基因打着基因检测的旗号预防治疗疾病也有违法行医的嫌疑。
顶风检测人类基因？
基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，早在2014年2月9日，国家卫计委办公厅、国家食药局办公厅联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，全面叫停基因检测。该通知规定，在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。
通过“华夏基因”网站上公布的电话预约，2016年12月21日，《中国产经新闻》记者专程来到位于上海市闵行区中春路欧莱雅商务中心C栋3楼的上海三誉生物科技有限公司（简称：三誉基因）。李鹏向记者介绍说，三誉基因和上海上誉健康管理咨询有限公司（下称：上誉基因）都是华夏基因的旗下全资子公司，在中国境内从事华夏基因品牌项目。
对于李鹏所指的华夏基因，记者通过“国家企业信用信息公示系统查询”发现，系统内根本查不到“华夏基因健康管理集团”的企业登记信息。
经查询，三誉基因是有限责任公司(自然人投资或控股)，法定代表人是马晓玲，注册资本2000万元，经营范围是从事生物科技、医药科技、基因科技、生物医药、细胞分子生物学技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，化妆品的销售，健康管理咨询（不得从事诊疗服务、心理咨询）。而上誉基因的企业类型是有限责任公司，法定代表人亦为马晓玲，注册资本100万元，经营范围为健康咨询（不得从事诊疗活动、心理咨询），市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）等。
记者从《华夏基因产品价目手册》中看到，疾病易感基因检测最便宜的是单项检测（除乳腺癌、结直肠癌外）980元，最贵的是白金套餐女性206项检测36800元。美丽基因检测8项3980元。儿童天赋性格倾向5项3980元。儿童健康成长25项9900元。全基因测序99800元。基因组损伤评估36800元。生物细胞治疗，自体SA-NK免疫抗衰老疗法80亿次X3是698000元。
全国已设立30家基因检测代理机构？
“华夏基因”网站显示，华夏基因全国网点包括上海、贵州、四川、河南、福建、河北、安徽、内蒙古、广东、广西、江苏、湖南、天津、海南。
对此，李鹏介绍说，华夏基因在全国已设立30个检测代理网点了，设立基因检测代理网点的合同均与三誉基因签订。
记者从《华夏基因健康管理集团代理合同书》中看到，代理内容：甲方（指：三誉基因）同意乙方（指：代理商）以有偿取得甲方特定的知识产权的使用权和产品经营权的方式专营甲方所研发的疾病易感基因检测产品、少儿天赋基因检测产品、美丽基因检测产品、生物细胞治疗产品、基因组损伤诊断及纠正、健康管理及慢性病康复产品及服务。
据这份合同书第2.4.1款结算价显示，北京、上海、广州、深圳的代理商代理费200万元，代理结算折扣为基因检测2.5折、生物细胞4折。其他省会直辖市代理商代理费100万元，代理结算折扣为基因检测3折、生物细胞4.5折。其他城市代理商代理费50万元，代理结算折扣为基因检测3折、生物细胞4.5折。
非法从事诊疗活动？
《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》指出，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。
记者在三誉基因获取的华夏基因相关宣传资料显示，华夏基因不光经营人类基因检测业务，还针对检测结果预防和治疗疾病。
“华夏基因”网站也公开宣称，华夏基因秉承“预防为主”的预防医学思想，顺应基因精准医学时代的趋势，依托国际最先进的基因检测技术、基因组损伤诊断、矫正技术、生物细胞治疗技术、及医疗与营养干预技术，打造全方位的疾病预防体系，为华人提供个性化、系统化的疾病预防解决方案。
华夏基因《产品价格手册》还列出了肿瘤靶向用药指导、肿瘤化疗用药指导，以及重大出生缺陷无创产前筛查、新生儿遗传病筛查、自体SA-NK免疫抗衰老细胞疗法、SA-NK抗癌防癌细胞疗法等诊疗事项。
对于华夏基因开展的生物细胞治疗，李鹏介绍说，华夏基因针对人体基因损伤，从人体抽出血液培育扩充细胞，重新植入人体，其方法类似于输液，来优化人体基因结构。
李鹏还向记者展示了一款华夏基因组产品Pro-Helix。他说，Pro-Helix有8大系列，专门用于华夏基因矫正、修复等干预疾病的发生。该产品由澳大利亚生产。记者看到，Pro-Helix产品无中文标注、无中文说明书。
《食品安全法》第九十七条规定：“进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签；依法应当有说明书的，还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。”
《药品包装、标签规范细则》也明确规定，凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照。
国务院于1998年颁发的《中国人类遗传资源管理暂行办法》明确规定，未经许可，任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。人类遗传资源及有关信息、资料，属于国家科学秘密的，必须遵守《科学技术保密规定》。
“国家食药总局2014年2月26日回应基因测序技术‘叫停’一事表明，基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快、成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入，尚存安全性、有效性风险。国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。”鸿盛律师事务所程林律师表示，对于基因数据的解读归为隐私权的解释，《最高人民法院关于审理名誉权案件若干问题的解答》指出，对未经他人同意，擅自公布他人隐私材料或以书面、口头形式宣扬他人隐私，指使他人名誉受损害的，按照侵害他人名誉权处理。《执业医师法》第37条规定，泄露患者隐私造成严重后果的要负刑事责任。
华夏基因、三誉基因有否获得基因检测行政许可？有否取得《医疗机构执业许可证》？记者向三誉基因出具书面采访提纲，截至发稿，三誉基因未做任何回应。
