昨天,沉寂了一个多月的康力官微发出了自“失信”事件以后的第一条信息。
上个月,直企卫康被行业协会评为“AAA”级企业信用单位。春芝堂在上海工商局直企信用评估中荣获A级信用。然而几家欢喜几家愁,日前广东康力有限公司被广东食药监局撤销GSP认证证书,并评为严重失信,消息一经发布,引发业内一片哗然。
康力究竟做了什么,“惹怒”了广东食药监局?
诚信是立业之本,在直销这个靠口碑做市场的行业中,诚信尤为重要。康力的“严重失信” 评定,究竟对其有何影响?直销界对整个事情进行了了解调查。
据广东食药监局发布撤销GSP认证证书公告称,广东康力医药有限公司(以下简称康力)严重违反《药品经营质量管理规范》规定,因此该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》规定,评定其信用等级为“严重失信”。
何为GSP认证
GSP是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。所以,GSP认证对于医药企业来说是关乎生死存亡的问题。
同时,《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》将药品生产经营单位信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。
相关政府部门将会对严重失信企业实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于四次,其中药品生产、批发企业由省局安排一次以上的“飞行检查”。检查存在问题的整改情况,并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。而频繁“飞行检查”则在加速淘汰药企。
未在核准区经营 拒绝整改
康力为何会被撤销GSP认证评为严重失信呢?广东食药监局在撤销GSP认证并评定其信用等级为“严重失信”公示中,注明地重要事实依据为“企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。”
针对“严重失信”一事,直销界对康力相关工作人员进行了调查访问,但康力公司以未收到相关函件为由,称其事为子虚乌有,更没有保健品产品销售受影响一说。
然而据直销界调查发现:广东康力公司失信的源头是因为广东食药监局监督检查中发现,广东康力医药有限公司药品物流配送中心没有在核准的注册地址和仓库地址经营药品,且办公场所设施设备已搬空,已不具备经营药品的基本条件。
因此广东食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)要求广东康力公司在5月31日之前上交自查整改报告或者提交变更申请,但康力公司并未按时提及提交,所以根据《药品管理法实施条例》第七十四条和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,现予以公告。请广东康力医药有限公司药品物流配送中心在本公告发布 之日起3个月内向我局提交变更申请。逾期仍不办理变更手续的,我局将依法宣布其《药品经营许可证》无效。同时在广东药监局发布关于限期办理《药品经营许可证》变更公告的当天,药监局便公布出康力失信并撤销GSP认证的消息。
诚信价值几何?
值得注意的是,企业被撤销了GSP认证后,就暂时不得经营药品了。另外,《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。也就是说,企业被撤销GSP证书的话,至少有6个月的时间不能再经营药品。在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。因此在未来的经营活动中康力公司将在产品市场销售方面处处受限。
为此,直销界致电康力资深经销商张某强了解情况,这位经销商向记者推荐了很多产品,其中还有康力官方网站产品中所没有的个人护理产品隐形针灸等产品,“这是从医学器材中演变而来的”。在谈及康力公司被撤销GSP认证和严重失信判定一事的时候,张某强则以网络消息虚假难辨来解释这场所谓的“空穴来风”,“撤销GSP是假事,公司有很多认证,而且公司GSP是在药监局备案过的,根本没有问题。”张某强最后强调,这种不存在的事情自然不会对康力保健品的市场销售带来任何影响。
看来,康力自上而下的,对诚信“不以为然”的态度,不仅仅是一线销售人员不知“诚信”为何物,其公司本身就不重视“诚信”!
据相关媒体报道资料显示,广东康力2015年的销售业绩约为3.5亿元,与2014的1.6亿元相比,同比增长118.75%。一家眼里只有业绩的企业,试问,这样的企业能走多远,又要将经销商团队带向何方?
有直销专家表示:在失信遍布的直销行业中,康力失信只是直销行业诚信匮乏的冰山一角。他指出,诚信是人与人信任的基础,更是口碑营销的重点和基本,它是整个直销行业大厦的根基,如果在行业中无诚信的容身之处,那么这座大厦也会即刻倒塌,不复存在。
作为一家已经拿牌10年的直销企业,康力的“严重失信”是对品牌的自戕,还是在“只顾追逐利益”的路上积重难返?在康力官方网站上,康力的企业文化中,其对“诚信”的描述为:诚信是企业发展基石、成败关键,一诺千金,坚守承诺,肩负责任,为社会传递正能量!如今看来,这是对其身处风口浪尖的最大讽刺。
注解:
飞行检查是即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查,克服药品GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,发现被检查对象实际情况后可及时依法予以查处。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。